干法制粒硬度、崩解時間不足

新手

我們是研發產品中試生產車間，最近我們干法制粒的一個產品也遇到了硬度和崩解時間的問題，小試合格后，第一批中試生產時，我們用P2020菲特壓片機壓片，硬度和崩解時間都上不去，壓片機尾料拿去研發用國藥龍立的小壓片機壓也壓不合格，生產之前在壓片機進料處取的樣品拿回去壓可以，因為兩個壓片機下料器差異較大，我們懷疑是過度潤滑或顆粒損壞，后來又試了幾個方案的，包括機械過篩（第一批是手工過篩的）降低潤滑劑量的、換下料器的、增加制粒次數的，在P2020上還是壓不合格，但是剩下的尾料這次在研發小壓片機合格了，現在不知道是哪些原因導致的這個結果了，不知道去哪個方面研究。