流化床底噴造粒機

1、將原料藥過50目篩，甘露醇過80目篩。"

2、配制3%羥丙基纖維素溶液。"

3、按處方稱琥珀酸曲格列汀、甘露醇、微晶纖維素和交聯羧甲基纖維素鈉加

入藥用袋中，混合均勻。"

4、將上述混合物料加入流化床，制粒。

參數:"

空氣流量:40~45m3/h進風溫度:60~70℃+物化壓力:1.0~5bar蠕動泵:25~40rpm+

干燥終點:物料溫度:40~45℃

5、測量顆粒水分。。

6、干整粒:過24目篩干整粒。

7、根據收率稱量外加輔料和顆粒混合，混合10min。

8、檢測粉體休止角、松裝密度和振實密度。

9、壓片:片重控制在180mg±5%，硬度控制100~120N、120~140N(長徑硬度)

10、檢測兩批素片不同硬度的崩解時間和溶出(pH10，75rpm)，與參比對比。

11、選取與參比溶出最相似的一批包衣，包衣增重1%、3%和5%，與參比對比四條溶出。"

在流化床制粒機中，壓縮空氣和粘合劑溶液按一定比例由噴嘴霧化并噴至流化床層上正處于流化狀態的物料粉末上。首先液滴使接觸到的粉末潤濕并聚結在其周圍形成粒子核，同時再由繼續噴入的液滴落在粒子核表面上產生粘合架橋作用，使粒子核與粒子核之間、粒子核與粒子之間相互結合，逐漸形成較大的顆粒。干燥后，粉末間的液體橋變成固體橋，即得外形圓整的多孔顆粒。因流化床制粒全過程不受外力作用，僅受床內氣流影響，故制得的顆粒密度小，粒子強度低，但顆粒的粒度均勻，流動性、壓縮成形性好。