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革新制藥工藝:阿莫西林干法制粒技術的應用與優勢

信息來源:本站 | 發布日期: 2025-09-11 14:32:11 | 瀏覽量:343957
關鍵詞:革新制藥工藝:阿莫西林干法制粒技術的應用與優勢

在制藥行業中,生產工藝的創新是提升藥品質量、生產效率和成本控制的關鍵。阿莫西林作為全球最常用的抗生素之一,其制劑工藝的優化一直備受關注。近年來,干法制粒技術在阿莫西林生產中的應用逐漸嶄露頭角,成為行業關注的焦點。

阿莫西林(Amoxicillin)它是一種白色粉末,化學名為C16H19N3O5S,分子量為365.4,CAS號為26787-78-0。從物料特性看,阿莫西林密度約為1.54±0.1 g/cm3,水溶性為4g/L(25℃)。它作為一種最常用的半合成青霉素類廣譜β-內酰胺類抗生素,在制藥領域中占有重要地位。

 

這種抗生素對濕熱敏感,在生產過程中需要嚴格控制溫度條件。傳統的濕法制粒需要添加粘合劑和濕潤劑,并涉及干燥過程,不利于熱敏性藥物的生產。

干法制粒工藝無需添加液體,有效避免了水解和熱降解問題,提高了產品的化學穩定性特別適用于阿莫西林這類對濕熱敏感的藥物,它無需添加溶劑,減少了干燥環節,顯著降低了藥物降解的風險。

簡化生產工藝:干法制粒省去了濕法制粒中的混合、干燥等環節,縮短了生產周期,降低了設備投資和運營成本。同時,減少了廢液處理環節,符合綠色環保理念。

改善顆粒性能:通過調控壓力、轉速等參數,干法制粒可制備出流動性好、粒度分布均勻的顆粒,有利于后續的壓片或膠囊填充工藝,提高制劑的質量均一性。

增強生產靈活性:干法制粒設備占地面積小,適用于連續生產和中小批量生產,能夠快速響應市場需求變化。

 我們先后與山東魯抗醫藥股份合作了3套干法制粒機、與國藥集團合作了共計11套干法制粒機、與山西雙雁制藥合作了4套干法制粒機,用于阿莫西林連續生產,均取得了顯著成效,即生產效率提升30%,產品合格率從92%提高到98%以上。同時,由于避免了溶劑使用,每年減少廢水排放約200噸,顯著降低了環保壓力。此外,顆粒的流動性改善使得壓片過程的故障率大幅下降,設備利用率得到提升。我們的專業設備加上對阿莫西林物性的深度理解,構成了成功合作的基礎。讓我們為您量身定制解決方案,共同提升制藥工藝水平。

歡迎行業同仁交流合作,共同推動制藥工藝的進步!

 

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